TP-ELISA、TP-PA、RPR、TRUST四种方法对进展期梅毒诊疗效果的对比分析
文章导读:采集150例进展期梅毒阳性患者和150例健康对照的血样并使用TP-ELISA、TP-PA、RPR、TRUST四种方法进行检测,测定其灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值。结果:四种检测方法中TP-PA法梅毒患者组阳性率最高(99.3%),RPR法健康对照组阳性率最低(0.0%),四组间比较差异具有统计学意义(χ2=38.646,χ2=8.542,P<0.05)。TP-ELISA、TP-PA、RPR、TRUST四种方法的灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值差异均具有统计学意义(χ2=38.646,χ2=8.542,χ2=9.737,χ2=32.986,P<0.05)。四种检测方法对治疗有效和治愈患者的梅毒检出效果差异存在统计学意义(χ2=38.646, χ2=98.124, χ2=11.715,P<0.01)。 |
梅毒是最为常见的性传播疾病,苍白螺旋体是梅毒的病原体,其中进展期梅毒具有最为强烈的传染性危害最大。由于机体感染梅毒会产生一系列的免疫反应,通过检查其中的特定指示物可以对梅毒感染进行诊断。酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、螺旋体实验(TP-PA)、快速血浆反应素(RPR)、梅毒快速血浆反应素试验(TRUST)是目前临床上应用最为广泛的四种检测方法。因此,探讨上述四种方法在进展期梅毒诊疗中的检测效果有助于改善梅毒的诊断和治疗。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机选取依据病史、临床症状和血清学检测(包括TP-PA)确诊的梅毒患者150例,其中男性114例、女性36例,年龄(36.9±8.4)岁;并选取健康对照150例,其中男性87例、女性63例,年龄(38.4±7.9)岁。所有入组者均知情同意,并排除接受过抗梅毒治疗的患者。分别于治疗前和治疗后空腹取血离心后-80℃冰箱保存。
1.2 方法
TP-ELISA和TP-PA检测试剂盒由赛乐迪亚公司提供(批号:20150210; 20150415),TURST和RPR检测由英科新创(厦门)公司提供(批号:20150420; 20150330),所有操作均严格依照试剂盒说明书进行。
1.3 统计学方法
采用SPSS19.0软件分析,检测结果采用配对四格表计算敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值,组间比较采用χ2检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 四种检测方法结果比较
四种检测方法中TP-PA法梅毒患者组阳性率最高(99.3%),RPR法健康对照组阳性率最低(0.0%),四组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。
2.2 四种检测方法特性比较
TP-ELISA、TP-PA、RPR、TRUST四种方法的灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值差异均具有统计学意义(P<0.05)。
2.3 四种方法对疗效的评价效果比较
四种检测方法对治疗有效和治愈患者的梅毒检出效果差异存在统计学意义(P<0.01)。
3 讨论
流行病学调查表明,梅毒患者在我国呈现爆发性增加,严重影响我国居民的生理和心理健康。目前,对于梅毒感染的诊断主要依靠病史、临床症状和血清学检测共同确认,这种诊断方法耗时过长,可能延误梅毒的治疗。目前,临床上常用的梅毒血清学诊断主要包括TP-ELISA、TP-PA、RPR和TRUST四种检测方法。TP-ELISA是利用人工合成的抗原与血液样本中的梅毒特异性蛋白(抗体)进行结合并标记的方式检测梅毒的检测方法。相比于其他的检测方法,ELISA具有操作简便、重复性高、读数准确且原始数据易保持等优势。TP-PA使用梅毒螺旋体毒株制成抗原,检测血清中的梅毒特异性抗体,特异性好、灵敏度高,是临床上应用最为广泛的检测方法。然而,该方法检测耗费较高且需要进行较为复杂的稀释操作,不利于大规模样本的检测,检测结果依据肉眼进行判断,无法保存原始数据。TRUST检测是利用活化心磷脂卵磷脂胆固醇配置VDRL抗原并混悬与甲苯胺红溶液中,当血清中存在梅毒反应素时,会出现肉眼可见的红色凝集。由于本反应为颜色反应,因此可以对梅毒的检出表现出良好的反应灵敏性。有研究报道称,TRUST检测对早期和晚期的梅毒检测敏感性低,但对于进展期梅毒的检测具有良好的效果。快速血浆反应素环状卡片实验(RPR)与上述方法不同,属于非特异性血清学检测方法,主要检测梅毒患者血液中的非特异性反应素。有报道称,RPR检测在非活动期和治疗后期容易消失,且实验结果重复性较差。本研究证实,使用四种方法对进展期梅毒患者进行检测,RPR检测的灵敏度显著低于另外三种检测方法,提示使用RPR进行检测对于进展期梅毒的检测效果较差。进一步比较另外三种检测方法的特异性可知,TP-PA法和TP-ELISA法相比于TRUST检测法具有更高的特异性,其原因为健康对照血样TRUST法检测中的红色聚集可能是由于操作不当所引起的。比较治疗后四种检测方法,发现TRUST法和RPR法在治愈样本中均为阴性且在治疗有效中部分为阴性,提示该方法对可以对治愈的诊断进行辅助判断。而TP-PA和TP-ELISA法在治愈血液中仍有部分阳性,可能是血样中仍残留部分抗原所致。
综上所述,TP-ELISA和TP-PA灵敏度和准确度高,可用于进展期梅毒的诊断,RPR法和TRUST法对疗效判断准确,四种方法具不同临床应用价值。
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