梅毒血清学检测作为HIV替代检测指标的应用价值分析
文章导读:选取我院性病检测中心1000例患者血标本,按不同性别、检查次数比较不同人群梅毒及HIV流行情况,并通过梅毒血清学检测评估HIV窗口期感染情况,分析梅毒血清学检测在HIV替代检测的作用。结果:梅毒阳性患者中HIV阳性者7例(23.33%)明显高于梅毒阴性患者HIV阳性者14例(1.44%),差异有统计学意义(P<0.05),但敏感度相对较低。男性患者HIV检出阳性率(2.91%)明显高于女性(1.11%),而女性患者梅毒检出阳性率(4.44%)明显高于男性(1.82%),差异有统计学意义(P<0.05)。首次检查者检测敏感度与重复者相比未见明显差别,差异无统计学意义(P>0.05)。 |
近年来,人们生活环境日益恶劣,生活习惯不断改变,梅毒、HIV等性传播疾病的发病人数逐年增多,该两种疾病同时可以通过血液、分泌物等途径传播,尤其是在临床输血过程中,受血者极易受到感染,不仅影响治疗效果,更对患者的身心健康造成严重的损害。因此,提高献血者血液标本梅毒及HIV检测率尤为重要。我院为进一步研究梅毒血清学检测作为HIV替代检测指标的应用价值,特选取1000例血液标本进行检测研究。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取2014年1月至2016年12月间我院满18周岁以上的性病检测患者1000例,其中,男性患者550例,女性患者450例,年龄21~60岁,平均年龄(44.63±11.88)岁。本次研究通过了本院医学伦理委员会的批准,参与献血者及其家属均对本次研究目的和方法知情同意,自愿参与本次研究并主动签署了知情同意书。在性别比、年龄等基本资料方面未发现明显差异(P>0.05),具有可比性。仪器与试剂:凝集法梅毒特异性抗体检测试剂(TPPA,日本富士)、ELISA法梅毒特异性抗体检测试剂(北京万泰,厦门新创)、ELISA法HIV抗原/抗体检测试剂(伯乐,法国)及ELISA法HIV抗体检测试剂(厦门新创)。全自动样本处理机、全自动酶免疫分析仪等。
1.2 方法
对参与研究的1000例患者血液标本均通过ELISA法对梅毒抗体、HIV抗体进行筛查,HIV抗体检测结果阳性的标本需送至我市疾病预防与控制中心进行最终确认,确认方法通过蛋白印迹法,而梅毒检测结果阳性的标本需进行TPPA测试,两种检测结果均为阳性时,则确认为梅毒抗体阳性。
1.3 观察指标
(1)观察参与研究的1000例参与性病检测患者中梅毒、HIV检测结果情况,并记录分析。(2)观察与统计梅毒检测对于HIV窗口期感染患者的排除情况,排除窗口期估计值=梅毒检测敏感度×预期值,处于窗口期的风险=检测的窗口期×HIV发生率/365,梅毒检测敏感度=梅毒抗体阳性者HIV抗体阳性的敏感度。
1.4 统计学处理
统计分析时采用SPSS22.0软件分析,用(x±s)表示计量资料,用χ2检验计数资料,用t检验比较组间,以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 梅毒及HIV检测结果对比
本研究中共检测出梅毒阳性患者30例(3.00%),阴性患者970例(97.00%),其中,梅毒阳性患者中HIV阳性者为7例(23.33%)明显高于梅毒阴性患者HIV检出的14例(1.44%),差异有统计学意义(χ2=5.5932,P=0.0039),但敏感度相对较低。
2.2 梅毒及HIIV检出率情况
男性患者HIV检出阳性率(2.91%)明显高于女性(1.11%),而女性患者梅毒检出阳性率(4.44%)明显高于男性(1.82%),差异有统计学意义(χ2=5.8662、3.8917,P=0.0485、0.0191)。
2.2 梅毒检测对于HIV窗口期感染患者的排除情况
首次检查者检测敏感度与重复检查者相比未见明显差别,差异无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
HIV病毒感染后诱发的疾病称为获得性免疫缺陷综合征(AIDS),即艾滋病,是HIV感染患者机体后引起的一种传染性较强的疾病,主要是通过血液接触,性行为及母婴接触传播。人体感染HIV后,T淋巴细胞功能损害,使机体处于长期持续性免疫缺陷状态,各个器官或系统均可出现罕见的肿瘤或感染,使其免疫系统正常功能受到抑制,易诱发肿瘤或其他致病性病毒感染,威胁患者的身心健康,随着病情的发展,最后导致患者死亡。梅毒是人类所特有的传染性疾病,主要是以隐性或显性梅毒患者为传染源,其血液、分泌物及破损的皮肤中含有梅毒螺旋体,患者在感染后2年内具有较强的传染性,而随着疾病的发展,发病4年后传染程度降低。梅毒螺旋体可通过血液、性传播等途径进行传播,对患者的生命与生活质量造成了极其恶劣的影响。HIV病毒侵入人体后,可以阻断机体的体液免疫与细胞免疫过程,导致机体免疫系统功能瘫痪,从而造成机体各种疾病在患者机体中逐渐蔓延。由于HIV病毒的变异性较强,且变异速度较快,难以研制出特异性的疫苗,故而至今临床上尚未有显著的治疗方法,对人类的身体健康造成极大的危害。梅毒血清学检测技术是临床上最早纳入血液筛查手段的传染性疾病检查项目,发展至今已有70余年的历史,虽然目前临床上关于输血患者梅毒感染的报道并不常见,但该检测技术依然完整保留的主要原因在于可以替代HIV检测技术,对HIV窗口期感染具有防范作用。然而,HIV检测技术不断精进,尤其是HIV RNA等检测手段的应用,使梅毒血清学检测技术在替代HIV感染检测时的效果受到越来越多医学学者的质疑。经临床研究发现,HIV病毒感染与梅毒螺旋体可以通过相同的途径传播。因此,为弥补HIV疾病检测技术的局限性,降低误诊率及漏诊率,提高诊断结果的准确性,美国FDA在1985年发表声明指出,梅毒血清学检测将替代HIV检测指标,而非单独检测梅毒螺旋体本身。然而,随着临床研究日益精进,后期研究结果并未证实梅毒血清学检测技术代替HIV检测技术的价值,尤其是目前临床现有的检测技术中,HIV检测的替代技术价值相对较小。目前在我国,HIV感染性疾病逐渐在普通人群中扩散,梅毒发病率逐年升高,且HIV与梅毒合并感染的研究较多,尤其是针对献血人群中两种病毒合并感染的检测性报道层出不穷,使HIV及梅毒感染之间存在的关联再一次受到广大医学学者的高度重视。本研究显示,男性性病检查者HIV检出阳性率、梅毒检出阳性率与女性患者均存在明显区别(P<0.05),且梅毒阳性患者中HIV检出率明显高于梅毒阴性患者HIV检出率,但敏感度相对较低。首次性病检查者检测敏感度与重复性病检查者相比未见明显差异(P>0.05)。该结果中,男性与女性患者间HIV与梅毒检测的阳性率差异较大,表明大部分性病检测患者中HIV与梅毒两种病毒合并感染中,偶发的可能性相对较大。同时,我院参与研究的性病检测患者中,HIV与梅毒在临床中的流行趋势存在差异,HIV感染人数增长的速度较快,而梅毒螺旋体感染的发病率属于窄幅度范围内的波动,且受性别、年龄、检查次数等诸多因素的影响,分布类型不尽相同。临床上,HIV病毒感染多以男性患者为主,主要通过同性性行为传播,是男性献血者感染HIV最常见的传播途径,而梅毒感染者以女性患者居多。本研究结果中,两种疾病的不同流行病学特征提示了我院参与性病检测研究患者的HIV及梅毒感染之间是相对独立的,两者之间联系不大。综上所述,我院参与性病检测的人群中,HIV感染与梅毒的流行病学特征存在明显差异,且两种疾病合并感染率相对较低,相关性不明显,在临床现有的HIV抗体检测指标下,梅毒血清学检测作为HIV替代检测指标的作用较小,意义不大,临床应用价值较差。
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