二妙散加味联合西药治疗湿热下注型尖锐湿疣患者临床疗效及不良反应观察
文章导读:将本组93例尖锐湿疣患者根据随机数字表法随机分为对照组(n=46)和观察组(n=47)。对照组给予疣必治局部用药治疗,观察组在对照组基础上结合二妙散加味治疗,两组疗程均为1个月。结果:观察组治疗后总有效率(95.74%)显著高于对照组(73.91%),且差异统计具有显著性意义(P<0.05);观察组治疗后伤口感染率(8.51%)和伤口愈合时间(6.17±2.34d)均明显低于对照组治疗后伤口感染率(54.35%)和伤口愈合时间(15.60±3.49d),且差异具有统计学意义(P<0.05);观察组随访3个月复发率(4.26%)显著低于对照组(26.09%),且差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者均未发生明显的不良反应。 |
尖锐湿疣又称为生殖器疣、性病疣、尖圭湿疣,该病占性传播疾病第二位,并且该病疗程长、复发率高,好发于外生殖器皮损周围。该病常需进行多次反复治疗,故而使患者心理负担加重,同时也严重影响了患者的生活质量。目前,西医治疗尖锐湿疣主要以全身抗病毒与局部治疗(微波、冷冻及激光等)为主,但其复发率较高。近年来,研究报道显示中西医结合治疗尖锐湿疣患者取得了明显的临床疗效,且临床应用安全可靠。本文研究主要针对我院93例湿热下注型尖锐湿疣患者应用加味二妙散联合西药治疗,探讨其临床疗效。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2011年1月至2014年3月期间在我院接受诊治的尖锐湿疣患者93例,所有尖锐湿疣患者均经HPV金标准免疫法检查与5%醋酸白试验确诊。根据随机数字表法随机分为对照组(n=46)和观察组(n=47)。对照组46例中,男性患者25例,女性患者21例;年龄18~53岁,平均(31.07±7.85)岁;病程1~8个月,平均(3.12±1.74)个月;平均皮损(4.97±1.56)个;平均皮损直径(3.52±2.03)mm;其中单发10例,多发36例。观察组47例中,男性患者24例,女性患者23例;年龄20~56岁,平均(31.83±8.06)岁;病程1~7个月,平均(3.06±1.82)个月;平均皮损(5.11±1.78)个;平均皮损直径(3.47±1.94)mm;其中单发9例,多发38例。两组患者一般资料统计分析结果表明差异不具有统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
西医诊断标准:根据《临床皮肤病学》标准。病变部位为肛周与生殖器,表现为乳头状、菜花状及鸡冠状突起,大小不等,形态不一。
中医诊断标准:中医辨证参照《中华人民共和国中医药行业标准—中医辨证诊断疗效标准》符合湿热下注型。临床症状表现主要为皮疹数量较多,或疣体较大,表面湿润,或见糜烂渗液,常伴有咽干、口苦、口渴、烦躁易怒、小便黄赤、大便干结,舌质红苔黄腻,脉弦滑。
1.3 纳入标准
纳入标准:(1)符合诊断标准者;(2)年龄18~60岁之间者;(3)近2周内局部未使用过免疫调节剂、抗病毒药物及其他外用药物;(4)近1个月内未接受过系统治疗;(5)与患者及其家属签署知情同意书者;(6)均已经医院相关伦理委员会批准通过。
排除标准:(1)不符合诊断标准及纳入标准者;(2)合并有严重心、肝、肾等功能异常者;(3)对本组研究所用药物过敏者;(4)有精神疾病者;(5)妊娠或哺乳期妇女。
1.4 治疗方法
对照组:给予疣必治(生产厂家:广州善邻药业,批准文号:国药准字H20100499)局部用药治疗。取合适体位,先给予患者红霉素软膏涂搽正常皮肤后,将疣必治采用棉签涂于疣体上,1次/d,针对大多数量或大面积疣分采用2~3次治疗,连续治疗1个月。
观察组:在对照组治疗基础上结合二妙散加味治疗,组成包括苍术15g、黄柏15g、龙胆草15g、泽泻15g、车前子15g、栀子10g、柴胡10g、鸦胆子25g、板蓝根25g、生甘草6g。若脓性分泌物较多者,加紫花地丁20g、蒲公英20g、金银花25g。水煎服,取汁300~350mL,每日1剂,分早晚2次温服,连续治疗1个月。
1.5 疗效评定标准
疗效根据《中药新药临床研究指导原则》中相关标准。(1)治愈:肉眼观察无增生性病变,皮肤黏膜恢复正常,醋酸白实验阴性,疣体完全消失,并且于6个月内无复发;(2)显效:肉眼观察皮肤黏膜基本恢复正常,醋酸白实验阴性,疣体消退80%以上,并且于3个月内无复发;(3)有效:皮肤黏膜明显恢复,疣体消退50%~79%,并且于3个月内无复发。(4)无效:临床症状、体征与治疗前比较,无变化。总有效率=治愈率+显效率+有效率。
1.6 观察指标
观察两组患者治疗1个月后治愈率、显效率、有效率及无效率;观察两组患者治疗后伤口感染情况及伤口平均愈合时间;随访并复诊3个月(每个月复诊1次)观察两组患者复发情况。
1.7 统计学处理
本组研究所有数据均采用统计学软件SPSS22.0进行处理分析,针对计数资料与计量资料分别采用χ2和t检验,计数资料以[n(%)]表示,P<0.05时为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
观察组治疗后47例患者治愈24例,显效12例,有效9例,无效2例;对照组治疗后46例患者治愈13例,显效13例,有效9例,无效12例。观察组治疗后总有效率显著高于对照组,且差异统计具有显著性意义(P<0.05)。
2.2 两组患者感染及愈合时间比较
观察组治疗后伤口感染和伤口平均愈合时间均明显低于对照组,且差异具有统计学意义(P<0.05)。
2.3 两组患者复发情况比较
观察组47例患者随访并复诊3个月复发患者3例,复发率为6.38%;对照组46例患者随访并复诊3个月复发患者15例,复发率为32.61%。两组患者复发率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
尖锐湿疣主要是由于感染人类乳头瘤病毒所致。现代医学认为,尖锐湿疣感染主要是通过性接触传播,当人体感染病毒后,可潜在基角朊细胞,并且会在表皮细胞层复制,进而侵入细胞核,从而致使细胞迅速分裂,且随着病毒颗粒的繁殖与传播,形成一种特征性的乳头瘤病变。尖锐湿疣与机体免疫功能下降也有一定的关联,特别是细胞免疫功能障碍。目前,西医治疗方法主要为局部理化及外用药物,包括5%氟尿嘧啶软膏、二氧化碳激光、液氮冷冻、25%足叶草脂等;同时结合抗病毒和免疫调节功能治疗手段,虽可取得一定的临床疗效,但其容易复发,术中产生有毒气体,且术后易出现伤口感染等。
中医学理论认为尖锐湿疣多因湿热下注,同时由于腠理不密,气血失和,复感外邪,从而使湿热邪毒郁于肌肤而出现皮疹。该病发生与性生活传染相关。该病治疗一般采用外治法治疗,结合辨证治疗。本文研究主要采用加味二妙散治疗湿热下注型尖锐湿疣患者,尤以清热利湿解毒为主。方中黄柏可清热利湿;苍术具有燥湿功效;龙胆草性味苦寒,具有清下焦湿热,泻肝胆湿火;栀子苦寒泻火,清肝胆湿热;鸦胆子可清热解毒、燥湿敛疮;车前子、泽泻可清利湿热,引火由小便出;柴胡舒畅肝胆;板蓝根、生甘草清热解毒,同时甘草还可调和诸药。现代药理研究表明,黄柏、大青叶、板蓝根具有广谱抗病毒作用,柴胡、龙胆草可抗病原微生物,泽泻、生甘草可调节机体免疫功能,鸦胆子对疣细胞具有毒性作用,可致使细胞坏死脱落。
本文研究结果表明,加味二妙散联合西药治疗后总有效率明显高于仅给予西药治疗,且差异具有统计学意义,故说明加味二妙散联合西药治疗具有明显的临床疗效;加味二妙散联合西药治疗后伤口感染和伤口平均愈合时间均明显少于和低于仅给予西药治疗,故说明采用加味二妙散联合西药可降低因西药引起的伤口感染,且还能明显降低伤口愈合时间;加味二妙散联合西药治疗后随访3个月,其复发率明显低于仅给予西药治疗,故说明加味二妙散联合西药治疗复发率较低;且无明显的不良反应发生。此外,为预防尖锐湿疣的发生还可做到:(1)避免接触感染;(2)坚决杜绝不洁性行为;(3)配偶患病后禁止性生活,同时还应讲究个人卫生。
综上所述,加味二妙散联合西药治疗湿热下注型尖锐湿疣患者疗效显著,且无明显不良反应及复发率较低,故临床上研究应用具有重要价值,安全可靠,值得推广。
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