知柏地黄丸联合大补阴丸在女童性早熟的临床效果及安全性研究
文章导读:选取我院收治的60例性早熟女童,按照数字表法随机分组,将其分为对照组、观察组两组,对照组采用曲普瑞林联合醋酸亮丙瑞林治疗,观察组采用知柏地黄丸与大补阴丸联合治疗,对比分析两组患儿治疗效果及不良反应情况。结果:观察组患儿身高、身高增速、雌二醇及黄体生成素水平(125.43±3.86)cm、(7.42±0.94)cm/年、(13.12±1.18)pg/mL、(1.56±0.27)mIUL均明显优于对照组患儿的(120.13±3.23)cm、(5.34±0.78)cm/年、(16.35±2.13)mIUL、(2.65±0.43)pg/mL,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿不良反应发生率(6.66%)与对照组患儿(26.66%)相比明显较低,差异有统计学意义(P<0.05)。 |
女童性早熟主要是指女童在8岁时出现性发育现象,即产生第二性征,是儿科较多见的内分泌系统疾病,该病可分为假性、真性即部分性性早熟,其中以单纯乳房早期发育为最常见的部分性性早熟类型。性早熟的临床表现一般为青春期提前,一旦未接受及时治疗,可使患儿的骨龄提前,骨骼愈合速度加快,从而导致身体发育障碍或身材矮小,对患儿的身体及心理健康造成严重影响。目前,临床上多采用曲普瑞林联合醋酸亮丙瑞林等西药治疗,效果较好,但药物副作用大,影响患儿身体恢复。因此,我院为进一步研究知柏地黄丸联合大补阴丸在女童性早熟的临床效果及安全性,特选取60例患儿资料进行研究。现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取我院2015年1月至2016年12月收治的60例性早熟女童,按照数字表法随机分组,将其分为对照组、观察组两组,各30例患儿。对照组女患儿年龄在3~9岁,平均年龄(5.23±1.35)岁,病程0.5~3年,平均病程(1.67±0.32)年;观察组女患儿年龄在3~10岁,平均年龄(5.86±1.64)岁,病程0.6~3年,平均病程(1.75±0.39)年。本次研究通过了本院医学伦理委员会的批准,患儿及其家属均对本次研究目的和方法知情同意,自愿参与本次研究并主动签署了知情同意书。在年龄、病程等基本资料方面未发现明显差异(P>0.05),可比性强。纳入标准:(1)符合中医诊断标准的患儿,主症:五心烦热、乳核早现、盗汗潮热等;次症:大便干结、颧红、易怒烦躁;舌脉:脉细数、舌红少苔或无苔;(2)8岁前产生第二性征的患儿;(3)骨龄大于实际年龄1.5岁以上的患儿;(4)身高小于P10,单纯乳房发育的患儿。排除标准:(1)由于患有其他疾病而长期使用激素治疗的患儿;(2)肝脏、肾脏及心脑血管功能异常的患儿;(3)精神异常,或患有精神方面疾病的患儿。
1.2 方法
对照组:采用曲普瑞林(长春金赛药业有限责任公司,批准文号:国药准字H20044922,1mL:0.1mg×10瓶)+醋酸亮丙瑞林(上海丽珠制药有限公司,国药准字H20093852,3.75mg×1瓶)治疗。其方法为:初始用药剂量维持在90μg/kg左右,可根据病情变化调整用药剂量,但最大剂量不可高于100μg/kg,最小剂量不可低于80μg/kg;之后,每4周治疗1次,并控制用药剂量在70μg/kg,持续用药6个月为1个疗程。观察组:采用大补阴丸(杭州胡庆余堂药业有限公司,国药准字Z33020137,60g×1盒)+知柏地黄丸(九芝堂股份有限公司,国药准字Z20023069,48s×4板)治疗,其方法为:口服大补阴丸,剂量为6g/次,2~3次/d;口服知柏地黄丸,8丸/次,3次/d,持续用药6个月为1个疗程。
1.3 观察指标
(1)观察两组患儿治疗前后身高、身高增速、雌二醇及黄体生成素水平变化情况,评定治疗效果;(2)对比观察两组患儿恶心或呕吐、皮疹及阴毛发育等不良反应情况。
1.4 统计学处理
统计分析时采用SPSS22.0软件分析,用(x±s)表示计量资料,用χ2检验计数资料,用t检验比较组间,以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗效果情况
观察组患儿身高、身高增速、雌二醇及黄体生成素水平均明显优于对照组患儿的,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 两组不良反应情况
观察组患儿不良反应发生率(6.66%)与对照组患儿(26.66%)相比明显较低,差异有统计学意义(P<0.05)。
3 讨论
近年来,随着人们生活水平提高,生活环境改变,儿童性早熟的发病人数逐年增加,其中,女患儿人数显著高于男患儿。在其患病后,患儿身体发育受到抑制,骨骼发育异常,身高增长受到限制,严重影响患儿的生活质量。中医观点认为,任脉而系胞宫,肾上通于脑而下连于冲,即肾脏在调节机体生殖器官功能方面有重要作用。若患儿出现肾阳虚证候时,可对生殖系统功能进行衰退调节;若肾阴虚但相火旺盛时,可对生殖系统功能进行亢进调节,故而肾脏阴阳平衡失调,是性早熟的发病的关键所在。当患儿发生性早熟时,其发病机制多为阴虚火旺、肝郁化火、相火妄动而导致的,对患儿的身体发育过程影响十分恶劣。而单纯乳房发育较早是女童性早熟的特殊形式,发病因素多与患儿下丘脑分泌激素水平异常有关,使乳腺组织对黄体生成素、雌二醇水平的敏感性增加,导致乳房发育较快。曲普瑞林与醋酸亮丙瑞林的主要成分是缓释型促性腺激素释放激素,属于激素类药物,价格相对较高,且治疗过程中存在部分不确定因素,经济适用性相比较低,同时激素对患儿机体本身会产生副作用,而影响药物治疗的效果。本研究中显示,观察组患儿身高、身高增速、雌二醇及黄体生成素水平及不良反应发生率均明显优于对照组患儿,差异有统计学意义(P<0.05)。身高与身高增速是反应患儿正常身体发育的重要指标,一旦身高发育速度与年龄不符,将意味着患儿骨骼发育的异常状况,且雌二醇与黄体生成素是患儿二次发育的重要激素。而该结果中,大补阴丸与知柏地黄丸的应用,使患儿身高增长显著,发育速度明显增加,促进激素水平恢复至正常,从而发挥临床作用。知柏地黄丸主要成分为黄柏、知母、山茱萸、熟地黄、茯苓、牡丹皮、泽泻及山药组成,而大补阴丸主要由龟板、黄柏、熟地黄、猪脊髓及知母组成。该药物成分中,黄柏、知母及牡丹皮具有滋阴、泄相火之功效;龟板、山茱萸有填肾补阴之功效;泽泻、茯苓有利热扶脾之功效。大补阴丸是一种外形为深棕色的蜜丸,微甜,味苦带涩,具有补精潜阳、去火清热、制火培本,用于治疗肾阴虚疾病具有显著疗效。大补阴丸与知柏地黄丸联合应用于治疗女童性早熟后,疗效明显,且方便服用,便于小儿及家长接受,具有较高用药依从性,值得推广应用。然而,本研究中药物使用还需注意以下几点:药物服用应在饭前空腹时;本制剂不宜用于虚寒性病症女患儿的治疗;选择药物治疗初始期为1周,若治疗未见效果,应选择其他方式进行治疗;患儿家长需严格遵照医嘱监督患儿用药,避免出现不良用药事件等。由于本研究中选择研究对象数量有限,在选择病例时可能存在偏倚,影响研究结果,因此,在日后临床工作中,应加大该方面研究力度,以便为患儿提供更可靠的治疗手段。
综上所述,对性早熟女童采用知柏地黄丸联合大补阴丸治疗后,其临床疗效显著,有利于女童身高发育,促进身体增长,并改善患儿体内激素水平,且不良反应较少发生,安全可靠,具有极其重要的临床意义。
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