五子衍宗丸联合复方玄驹胶囊治疗少弱精症患者30例疗效观察
文章导读:将86例少弱精症患者随机分成联合治疗组30例、五子衍宗组28例和复方玄驹组28例,五子衍宗组和复方玄驹组分别给予五子衍宗丸和复方玄驹胶囊治疗。联合治疗组予以五子衍宗丸联合复方玄驹胶囊口服治疗,治疗3个月后观察临床疗效,并检测治疗前后三组患者精液常规指标、精子运动轨迹的变化。结果:联合治疗组、复方玄驹组和五子衍宗丸组的临床疗效总有效率分别为83.33%、67.86%和60.71%,差异具有统计学意义(P<0.05)。三组治疗后精子密度、精子活动率、a级精子比例、(a+b)级精子比例水平与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。联合治疗组治疗后各指标水平与其他两组同时间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。 |
随着生活方式的改变、环境的污染以及心理等多种因素的影响,近年来,在已婚夫妇中,不孕不育症的发病率约为10%~15%,其中男性因素几乎约占一半,且男性不育症的发生率呈逐年上升的趋势,成为男性生殖系统的常见疾病之一。而少弱精子症又是男性不育症中最常见的类型,其病因机制目前尚不明确,亦无特效的治疗手段,因此也成为目前不孕不育研究中的热点。目前中医药治疗男性不育症方面越来越体现出了优越性。本研究采用五子衍宗丸联合复方玄驹胶囊对少弱精症患者进行治疗,以精液常规、精子运动轨迹为观察指标,报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
随机选取2011年6月至2016年1月我院门诊就诊的少弱精症患者86例,所有患者均性功能正常、性生活正常、未避孕同居1年以上不育者,其配偶在本院或外院妇科门诊或生殖中心经检查提示无明显不孕原因,且在本次治疗前未进行其他治疗者。采用随机数字表法分为联合治疗组30例、复方玄驹组28例、五子衍宗组28例。其中联合治疗组年龄22~43岁,平均年龄(31.5±3.0)岁;五子衍宗组年龄23~43岁,平均年龄(31.4±4.2)岁;复方玄驹组年龄23~43岁,平均年龄(30.6±4.0)岁。三组患者一般资料比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有患者均签署知情同意书。
1.2 诊断标准
1.2.1 标本采集 受检者禁欲3~7d,以手淫方式体外排精采集精液于专用的无菌器皿内,置于25~35℃恒温箱中,1h内检查。患者检查3次确诊。
1.2.2 西医诊断标准 根据WHO《人类精液及精子-宫颈黏液相互作用实验室检验手册》精子密度<20×106/mL,(a+b)级精子<50%或a级精子<25%,精子活动率<60%。
1.2.3 中医诊断标准 根据《中药新药临床研究指导原则》中肾阳虚证的中医证候诊断:主症:(1)腰膝酸软;(2)性欲减退;(3)畏寒肢冷。次症:(1)发育迟缓;(2)精神萎靡;(3)夜尿频多;(4)下肢浮肿;(5)动则气促;(6)发槁齿摇;(7)舌质淡苔白;(8)脉沉迟,尺无力。具备以上主症各项中的2项和次症2项,即可诊断。
1.3 纳入标准
(1)精液检查符合少弱精子症诊断标准的育龄期患者;(2)夫妻同居1年以上,性生活正常且未采取任何避孕措施,由于男方的原因造成的女方不孕;(3)女方的生殖系统解剖学检查和生殖功能检查均正常;(4)排除染色体异常;(5)符合肾阳虚证辨证标准。
1.4 排除标准
(1)配偶有不孕疾患;(2)性生活不正常;(3)无精子症;(4)逆行射精或不射精;(5)有细菌性前列腺炎等生殖系统感染影响生育的;(6)生殖激素检查异常;(7)合并心血管、肝、肾和造血系统疾病,内分泌及免疫、遗传性疾病,精神病,慢性全身性疾病;(8)过敏体质或对试验药过敏者。(9)精索静脉曲张、精路梗阻、睾丸发育不良、先天畸形、睾丸萎缩者;(10)服抗癫痫、抗肿瘤等有碍生精及精子活力的用药者;(11)未按规定用药,无法判断疗效;(12)自动退出者。
1.5 方法
1.5.1 治疗方法 五子衍宗组和复方玄驹组分别给予单纯五子衍宗丸和单纯复方玄驹胶囊口服治疗。联合治疗组予以五子衍宗丸联合复方玄驹胶囊口服治疗。五子衍宗丸(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂,国药准字Z11020188),9g/次,2次/d;口服复方玄驹胶囊(施强药业集团有限公司,国药准字Z20060462),4粒/次,3次/d。4周为1个疗程,共治疗3个疗程,两组在治疗期间均禁止服其他改善精子数量和活力的药物。
1.5.2 观察指标 分别在治疗前及治疗3个疗程后检测评估三组患者精液常规指标、精子运动轨迹以观察疗效,每个疗程结束时均复查血常规、肝肾功能以便及时发现药物不良反应。
1.5.3 临床疗效评价标准 (1)显效:治疗后精液参数显示精子密度>20×106/mL,a级精子比例>25%或(a+b)级精子比例>50%,或治疗后配偶怀孕;(2)有效:治疗后,精液参数显示精子密度、活力与治疗前相比有所改善,在原基数上提高30%或以上;(3)无效:治疗后,精液参数分析结果与治疗前相比无明显改善(在原基数上提高<30%),或精子密度、活力下降者。总有效率=显效率+有效率。
1.5.4 统计学分析 所有数据采用SPSS18.0软件包进行处理,数据采用(x±s)表示,计量资料采用t检验,临床疗效比较采用Ridit检验。
2 结果
2.1 三组临床疗效比较
三组患者临床疗效比较,联合治疗组总有效率为83.33%,复方玄驹组为67.86%,五子衍宗组为60.71%,联合治疗组总有效率与其他两组相比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 三组治疗前后精液常规与精子运动轨迹指标水平比较
三组患者治疗后精子密度、精子活动率、a级精子比例、(a+b)级精子比例水平与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。联合治疗组治疗后各指标水平与其他两组同时间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。
2.3 不良反应
三组患者均未出现过敏、肝肾功能损害等不良反应。
3 讨论
男性不育症发病原因较复杂,男性的生育能力受环境、营养、理化因素、精神神经因素、生活习惯等影响。现代医学认为男性不育症根据发病原因,可分为睾丸前性(内分泌、神经因素等)、睾丸性(遗传、感染等)和睾丸后性(输精管等)。少弱精症在男性不孕症中最为常见,由多种因素引起,大部分男性少弱精症的原因尚不明确。西医治疗主要依赖激素类药物,补充锌、维生素C等,但效果不佳,且激素类药物不良反应多。中医治疗不孕不育有着悠久的历史,少弱精症可归属于“精少”、“精冷”等范畴。早在《素问·上古天真论》就有记载:“二八,肾气盛,天癸至,精气溢泻,阴阳合,故能有子。”明确提出了肾、天癸与生殖的关系。肾精充足,肾阴肾阳平衡,脏腑经络功能调和,才能产生足够的高质量的精子,孕育子嗣。由于房劳不节、嗜食膏粱厚味、起居无常、思虑劳神过度等,均可导致脏腑功能失调,肾阳亏损,兼有痰湿、血瘀、内热,它们既是病理产物,又是致病因素,在不育症发生发展中相互影响相互恶化。而肾为先天之本,主生殖,肾虚贯穿不育症始终,精血是精子产生的物质来源,肾阳是精子活动的动力,阴阳互根,阳主动,阴主靜,阴阳失衡,则出现少弱精症。正如《诸病源候论》:“肾主骨髓,而藏于精,虚劳肾气虚弱,故精少无子也”。因此,肾阳虚是少弱精症之根本。复方玄驹胶囊以玄驹(黑蚂蚁)为君药,具有滋补肝肾阴,补阳活血化瘀作用;淫羊藿为臣药,入肝肾经,有补肾壮阳,强筋骨之功;枸杞子、蛇床子等为佐使药,具有滋补肝肾,养血补阳之效。现代研究证实,玄驹含有多种微量元素、氨基酸以及丰富的维生素,能提高精子密度和活力;淫羊藿具有雄激素样作用,含有丰富的微量元素锌,淫羊藿和枸杞子均能增强下丘脑-垂体-性腺轴的内分泌功能;蛇床子具有性激素样作用。诸药合用,共同发挥温肾壮阳、益精、活血化瘀之功。既往研究表明,复方玄驹胶囊使用12周后,明显提高精子密度和活动率,缩短精液液化时间。五子衍宗丸由菟丝子、枸杞子、五味子、覆盆子和车前子组成,被誉为“种子第一方”。枸杞子养肝肾阴,补血益精;菟丝子入肝肾经,具有温补肝肾,壮阳,两药共为君药;五味子益气生津,补肾,覆盆子能补肾固精,使精气藏而不泄,共为臣药;车前子具有通利之性,能疏利肾气,泻肾中之虚火,以防助阳生热之弊,为佐使之药,诸药合用,阴阳并补,精血同生,共奏补肾壮阳,养血益精作用。现代研究表明,菟丝子水提液能促进热应激小鼠的生精功能,保护精子,明显改善精子活力,且在一定范围内浓度越大,促进作用越强。也有报道其提取物能增加肾虚大鼠精子的数量及促卵泡生成素、睾酮、雌二醇含量。动物实验研究发现,五子衍宗丸对小鼠无精子症模型动物的生精能力具有明显诱导分化和促进恢复作用,能增加精子活动率。王桐生等发现五子衍宗丸能减少少弱精子症大鼠精子线粒体结构损伤,并认为保护精子线粒体结构与功能的完整是五子衍宗丸治疗少弱精子症的机制之一。韩氏等、李氏运用五子衍宗丸治疗精液异常男性不育发现,五子衍宗丸可以提高精子密度和活力,且能提高血睾酮、黄体生成素水平。
本研究发现,复方玄驹胶囊、五子衍宗丸均可改善少弱精症患者的精液质量,但复方玄驹胶囊联合五子衍宗丸组较单用复方玄驹胶囊或五子衍宗丸在精子密度、精子活动率、a级精子比例、(a+b)级精子比例水平改善方面更明显,且差异具有统计学意义,说明两者联用对治疗少弱精症具有协同作用,提示复方玄驹胶囊联合五子衍宗丸在少弱精症治疗方面具有良好的推广应用价值。
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