疏肝益阳胶囊联合文拉法辛治疗早泄伴有勃起功能障碍的临床观察
文章导读:选择我院2015年4月至2016年4月收治的157例患者随机分为治疗组(n=79)和对照组(n=78)。对照组采用文拉法辛治疗,治疗组在对照组的基础上联合疏肝益阳胶囊治疗。观察比较两组IIEF-5评分、CIPE-5评分、HAD评分及不良反应发生情况。结果:治疗后IIEF-5评分比较,治疗组有效率为97.47%高于对照组70.51%(Z=-4.024,P=0.000)。治疗组CIPE-5评分轻度比率为63.29%,中度比率为29.11%高于对照组CIPE-5评分轻度比率为55.13%,中度比率为24.36%,而重度比率为7.59%低于对照组的重度比率20.51%(Z=-5.877,P=0.000)。治疗后,两组焦虑和抑郁评分与治疗前比较均显著降低(P<0.01),且治疗组与对照组比较亦显著降低(P<0.01)。治疗组不良反应率为6.33%显著低于对照组19.23%(χ2=6.499,P=0.043)。 |
早泄(premature ejaculation, PE)是最为常见的射精功能障碍,健康男性在阴茎插入阴道2~6min发生射精视为正常,PE指阴茎插入阴道之前或刚插入即刻射精。PE患者多伴有不同程度的勃起功能障碍。勃起功能障碍(erectile dysfunction, ED)又称为阳痿,指阴茎持续不能达到和(或)维持足够的勃起以获得满意的性升高(性交),且持续3个月以上者,严重影响男性身心健康及家庭和谐,给患者带来极大的生理痛苦及精神负担。全球男性中PE的患病人数高达1/3左右,WHO预测2025年全球ED患病人数可高达3.22亿,PE伴ED的患病人数高达上亿人,且呈现逐年增加趋。60岁以下男性ED发病率为37%左右,60岁以上男性ED发病率高达18%~75%。临床中,PE伴ED的治疗,要兼顾达到足够硬度及持久性,同时有效消除患者心理阴影,重获性自信、性生活自然度及性伴侣满意度等目标。有研究发现,抗抑郁药治疗PE临床疗效显著。文拉法辛是5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)及多巴胺的再摄取抑制剂,5-HT及其受体参与射精过程,大剂量选择性5-HT再摄取抑制剂治疗早泄已被推荐为一线药物。疏肝益阳胶囊是治疗ED的常用中药制剂,阳痿从肝论治,疏肝解郁,活血补肾,兴阳振痿,生精强身,用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿。我院于2015年4月至2016年4月共收治PE伴ED患者157例,采用疏肝益阳胶囊联合文拉法辛进行治疗,临床疗效确切。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
采用前瞻性研究方法将2015年4月至2016年4月于我院就诊的157例PE伴ED患者纳入研究,按1∶1比例使用随机数字表法随机将所有患者分为治疗组(n=79)与对照组(n=78)。治疗组,年龄21~51岁,平均(38.25±4.76)岁;病程0.5~3年,平均(1.76±0.52)年;其中原发性45例,继发性34例。对照组,年龄19~49岁,平均(37.64±5.31)岁;病程0.3~2.5年,平均(1.70±0.48)年;其中原发性40例,继发性38例。两组患者年龄、病程、发作类型均无统计学差异,具有可比性(P>0.05)。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准:(1)西医诊断标准符合美国《精神疾病诊断和统计手册》(DSM- IV)中阳痿和早泄的诊断标准;(2)中医诊断标准参照《男科专病中医临床诊治》中阳痿和早泄的临床表现;(3)年龄≥18岁;(4)患者知情同意,有固定的性伴侣,且能配合治疗。排除标准:(1)年龄<18岁;(2)生殖器外伤、感染或者具有传染性疾病的患者;(3)合并严重心、肝、肾等脏器功能异常。
1.3 治疗方法
对照组:口服盐酸文拉法辛缓释片(成都康弘药业集团股份有限公司,国药准字H20070269,规格75mg/粒)治疗,1 次/d,睡前服用。治疗组:在对照组的基础上加用疏肝益阳胶囊(贵州益佰制药股份有限公司,国药准字Z20110030,规格0.25g/粒),4 粒/次,3 次/d,口服。治疗4周后进行评估。
1.4 疗效评定标准
采用勃起功能国际问卷(International index for erectile function-5, IIEF-5)作为ED的临床疗效评定标准:(1)痊愈:主观症状消失,IIEF-5评分正常,无症状保持4周以上而无复发;(2)显效:主观症状消失,IIEF-5评分增加>8分;(3)有效:主观症状基本消失或明显减轻,IIEF-5 评分增加3~8分;(4)无效:HAMD减分率<3分。观察中国早泄患者性功能评价表(Chinese index of sexual function for premature ejaculation-5, CIPE-5)(包括射精潜伏期、患者性生活满意度、配偶性生活满意度、射精控制困难程度及焦虑紧张程度)评分。CIPE-5总分25分,14~18分为轻度早泄,10~13分为中度早泄,5~9分为重度早泄。采用综合性医院焦虑抑郁量表(Hospital anxiety and depression scale, HAD),其中焦虑评分7项和抑郁评分7项,每个项目均分为4级评分:总分0~7分代表无抑郁或焦虑,总分8~10分代表可能或“临界”抑郁或焦虑,总分11~21分代表可能有明显抑郁或焦虑。
1.5 统计学处理
采用SPSS17.0对数据进行统计学处理。计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用独立样本t检验;计数资料采用频数(%)表示,组间比较采用χ2检验或Fisher's Exact Test检验,等级资料比较采用Mann-Whitney U检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床有效率比较
治疗后临床有效率比较显示,治疗组有效率为97.47%高于对照组70.51%,经Mann-Whitney Test检验,两组差异有统计学意义(Z=-4.024,P=0.000)。治疗前治疗组IIEF-5评分16.26±6.41与对照组17.19±5.28比较,无统计学差异(t=-0.993,P=0.322),治疗后治疗组IIEF-5评分23.08±6.27与对照组20.31±8.50比较,差异有统计学意义(t=2.321, P=0.022)。治疗组中,治疗后IIEF-5评分显著高于治疗前,差异有统计学意义(t=4.590, P=0.000);对照组,治疗后IIEF-5评分显著高于治疗前,差异有统计学意义(t=2.771, P=0.006)。
2.2 CIPE-5评分比较
治疗后,治疗组CIPE-5评分比率显著优于对照组,经Mann-Whitney Test检验,两组差异有统计学意义(Z=-5.877,P=0.000)。治疗前治疗组CIPE-5评分25.08±9.81与对照组24.81±5.33比较,无统计学差异(t=0.215, P=0.830),治疗后治疗组CIPE-5评分40.91±12.33与对照组36.37±9.08比较,差异有统计学意义(t=2.629, P=0.009)。治疗组中,治疗后CIPE-5评分显著高于治疗前,差异有统计学意义(t=8.930, P=0.000);对照组,治疗后CIPE-5评分显著高于治疗前,差异有统计学意义(t=-9.697, P=0.000)。
2.3 HAD评分比较
治疗后,两组焦虑和抑郁评分与治疗前比较均显著降低,差异有统计学意义(P<0.01)。而且,治疗后,治疗组焦虑和抑郁评分与对照组比较亦显著降低,差异有统计学意义(P<0.01)。
2.4 不良反应
治疗组不良反应率为6.33%显著低于对照组19.23%,两组比较有统计学差异(P<0.05)。治疗后,治疗组中出现1例疲倦、3例潮红、1例失眠患者,均经对症处理后缓解;对照组中出现2例疲倦患者经休息后自我缓解,1例潮红、5例恶心、7例失眠患者,均经对症处理后缓解。
3 讨论
近年来,随着社会老龄化不断严重,人类工作压力不断增加,生活节奏不断加快,中老年男性性功能逐渐减退, PE伴ED发病率呈逐渐上升趋势,严重影响患者生活质量。生理学研究表明,射精发射受大脑支配,其中枢兴奋性与多巴胺、5-HT 代谢相关联;PE的发生多与色情过度、手淫过频、情绪紧张等有关,增强男性大脑皮质性中枢及脊髓射精中枢兴奋性,最终射精失控。阴茎勃起是指机体在神经系统及内分泌系统共同作用调节下,阴茎血流发生改变;性刺激的出现导致阴茎内细胞NO含量升高,细胞内鸟苷酸环化酶被有效激活,进而使环磷酸鸟嘌呤核苷水平升高,阴茎海绵体组织中的平滑肌得到有效扩张,阴茎勃起。ED属于常见的男科疾病,其发病多因于肝,肝藏血,主疏泄,主宗筋,阴茎的快速充盈凭借于肝气对肝血的疏导,是阴茎勃起的物质基础保障,勃起是脏腑、经络、气血津液等相互协调作用产生的结果。PE的治疗以降低性神经兴奋性为主要原则。文法拉辛是5-HT、NE及多巴胺的再摄取抑制剂,属于一种抗抑郁药物,能使机体中枢神经系统内某些神经递质活性有效增强,近年来在临床中被广泛用于治疗PE,起效快,不良反应少。其作用机制在于,神经元对突触间隙内5-HT的再摄取过程被选择性阻断,突触内5-HT浓度有效提高,5-HT1B与5-HT2C受体得到激活,射精过程得到延迟抑制,射精阈值提高。从中医学角度来讲,ED属于“阳痿”范畴,患者肝郁、肾虚、血瘀为最基本的病理变化,临床主要表现为阳痿、腰膝酸软及胸闷善太息等,治疗则应从肝论治,以疏肝解郁、滋补肾阳、活血通脉等为主要原则。中药治疗属于整体治疗,以调节体质,改善机体综合状况为主,本研究所采用的疏肝益阳胶囊的有效成分主要包括柴胡、白蒺藜、蛇床子、地龙、水蛭、蜂房等几味中药,柴胡、白蒺藜可疏肝解郁,调达肝气;蛇床子、蜂房温肾壮阳;地龙、水蛭活血化瘀、舒经活络,诸药联合发挥兴阳振痿、生精强身功效。现代药效学研究显示,疏肝益阳胶囊可有效调节阴茎背动静脉血液循环,静脉血回流速度减慢,勃起功能得以改善。其中药成分可部分转化为去氢表酮,性欲及射精功能提高,同时使微循环及组织代谢得以改善。动物实验显示,疏肝益阳胶囊可使动脉性勃起功能障碍大鼠模型电刺激下海绵体内压力得到明显改善,对阴茎勃起功能障碍治疗效果明显。其作用机制主要是使勃起信号通路NOS-cGMP途径中的eNOS、cGMP等高表达,PDE5抑制表达;其雄激素样活性可使前列腺、贮精囊及提肛肌重量增加,阴茎静脉管腔直径缩小,回流速度减慢;使阴茎海绵体组织内血管内皮生长因子、胰岛素样生长因子等高表达,血管内皮功能改善,勃起功能得到改善提高。本研究结果显示,治疗组有效率高于对照组,CIPE-5评分重度比率、焦虑和抑郁评分及不良反应率均低于对照组。
综上所述,疏肝益阳胶囊联合文拉法辛治疗PE伴ED临床疗效显著,CIPE-5评分重度比率明显下降,焦虑和抑郁评分下降,不良反应轻,可以有效改善患者生活质量,值得推广应用。
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