舒利通颗粒治疗慢性前列腺炎/盆腔疼痛综合征的临床与实验研究
文章导读:慢性前列腺炎/盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)为男性成人的常见病、多发病,大部分学者认为,约90%的前列腺炎患者均属于此型。本型前列腺炎的现代医学发病机理尚未彻底阐明,目前有病原体感染、排尿功能失调、免疫反应、神经内分泌因素、精神心理因素以及盆腔相关疾病等不同学说,但争论较大。 |
2 方法
2.1 治疗方法
以舒利通颗粒(由玄参、黄柏、虎杖、川牛膝、阿胶、元胡、红藤等组成,每袋10g)开水冲服,每次2袋,每天2次。连服1个月为1个疗程,一般连服3个疗程。
治疗期间忌酒及辛辣刺激食物,已婚者可以过正常性生活,但避免色情刺激。
2.2 疗效判定标准
参考中华人民共和国卫生部编《中药新药治疗慢性前列腺炎的临床研究指导原则》(1997版)疗效标准,将慢性前列腺炎的疗效分为四级:①临床治愈:症状全部消失,其中Ⅲa型EPS检查白细胞降至10个(含)以下,卵磷脂小体恢复正常,直肠指检压痛消失,质地正常或接近正常。②显效:症状明显减轻,其中Ⅲa型EPS白细胞明显减少,白细胞数值较前减少1/2,或少于15个/HP,直肠指检压痛及质地均有所改善。卵磷脂小体上升,但未达到上述标准。③有效:症状减轻,其中Ⅲa型EPS检查白细胞计数有所减少。④无效:症状无减轻,前列腺液无改善。
2.3 NIH—CPSI评分标准
80例患者治疗前后分别按NIH慢性前列腺炎症状指数(CPSI)进行评分,其中包括疼痛或不适评分、排尿症状评分和生活质量评分,并对治疗前后前列腺炎症状积分进行比较。
2.4 统计学方法
治疗前后NIH—CPSI评分结果采用SAS统计软件进行配对资料两样本均数比较的t检验分析。
3 结果
3.1 临床疗效
治疗阴虚湿热夹瘀型慢性前列腺炎80例,临床治愈14例,占17.5%;显效52例,占65%;有效9例,占11.25%;无效5例,占6.25%,总有效率为93.75%。患者在治疗过程中均未出现明显不良反应。
3.2 NIH—CPSI评分结果
治疗后患者疼痛或不适评分、排尿症状评分和生活质量评分值均明显低于治疗前(P<0.01)。NIH—CPSI总分值明显低于治疗前(P<0.01)。
4 实验研究
4.1 材料
4.1.1 试药 舒利通颗粒(海军总医院中药制剂室提供,批号:030326,规格:10g/袋);阳性对照药前列舒乐颗粒(贵州东伟药业有限公司提供,批号:020801);二甲苯和醋酸均为分析纯。
4.1.2 动物 昆明种小鼠,♂,一级,BDW95007,体重18g—22g;Wistar大鼠,♂,二级,DW95012,体重180g—220g。均由军事医学科学院实验动物中心提供,动物质量合格证号为SCXK—(军)2002—001。本实验在军事医学科学院实验动物中心进行,温度为25℃,12h明暗交替,实验动物自由饮水及进食,动物室通风良好。
4.1.3 统计学方法 采用SAS统计软件进行方差分析,显着性差异比较采用t检验。
4.2 方法与结果
4.2.1 小鼠扭体反应实验 将小鼠分养于饲养盒中,称重标记后,随机分为舒利通颗粒低、中、高(5、10、20g/kg)3个剂量组和前列舒乐颗粒阳性对照组及空白对照组,每组10只。空白对照组灌胃给予蒸馏水20g/kg,其余各组用温蒸馏水溶解药物后灌胃,1次/d,连续3d。末次给药后45min,各组经腹腔注射0.6%醋酸10ml/kg,记录15min内小鼠出现扭体反应次数。药物镇痛率(%)=[(空白对照组扭体次数-治疗组扭体次数)/空白对照组扭体次数]×100%。