盐酸坦索罗辛胶囊联合宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的临床疗效分析
文章导读:在全部患者使用中成药宁泌泰胶囊的基础上,将160例Ⅲ型前列腺炎患者随机分为治疗组与对照组(各80例);治疗组给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊,对照组则给予盐酸坦洛新胶囊,剂量均为0.2mg/qd,疗程为4周;患者治疗期间配合适当的性生活。对两组患者的疗效,慢性前列腺炎症状指数评分(NIH-CPSI)、疼痛症状评分(PS)、排尿症状评分(USS)、国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QLS)以及不良反应发生情况等指标进行统计。结果:治疗组总有效率为95%高于对照组的72.5%,其差异有统计学意义(P<0.05);组间比较NIH-CPSI评分、PS、USS、IPSS及QLS等指标均具有统计学意义(P<0.05)。 |
Ⅲ型前列腺炎(type-Ⅲ prostatitis)是指由多种复杂原因引起的、以尿道刺激症状和慢性盆腔疼痛为主要临床表现的前列腺疾病。前列腺炎是泌尿外科的常见病,且在50岁以下男性患者中占据首位。尽管前列腺炎的发病率很高,但其病因及发病机理仍不清,特别是非细菌性前列腺炎,目前临床尚无有效的治疗手段,因此其治疗手段大多采用药物联合治疗并以其他物理疗法辅助改善症状。近年来,高选择性α1-受体阻滞药联合中成药成为治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究热点。因此,为进一步客观评价比较盐酸坦索罗辛胶囊与国产盐酸坦洛新胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的有效性和安全性,我们对2015年12月至2016年12月到解放军火箭军总医院泌尿外科门诊就诊的160例Ⅲ型前列腺炎患者进行了随机对照的临床试验研究。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择
纳入标准:根据2014 版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》Ⅲ型前列腺炎主要表现为骨盆区域疼痛,可见于阴茎、尿道、会阴、肛周部、耻骨部或腰骶部等部位,更以射精痛而影响患者且按前列腺液细菌培养结果为阴性。排尿异常表现为尿频、尿急、尿痛和夜尿增多等症状。由于慢性疼痛久治不愈,患者生活质量下降,并可伴有性功能障碍、焦虑抑郁、失眠、记忆力减退等。剔除标准:(1)合并严重尿路狭窄、前列腺增生症、前列腺肿瘤、神经源性膀胱功能障碍者;(2)过敏体质或对多种药物过敏者;(3)合并严重心脑血管疾病,重度肝肾功能不全者;(4)合并尿路感染、急性前列腺炎、泌尿系结石者等;(5)近半月内曾接受前列腺炎相关治疗者。
1.2 一般情况
选取2015年12月至2016年12月期间,中国人民解放军火箭军总医院泌尿外科门诊收治符合上述标准前列腺炎患者160例,年龄18~52岁,平均年龄(32.6 ± 5.8)岁。依据就诊顺序以及患者主观意愿将患者分为治疗组与对照组,每组各80例。患者的平均年龄分别为治疗组(32.7± 6.9)岁,对照组(31.7±4.6)岁,其差异无统计学意义(P>0.05),两组基线情况具有可比性。
1.3 治疗方案
在全部应用宁泌泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司,国药准字Z20025442,0.38g/粒)4粒/次、3次/d治疗的基础上,治疗组加用盐酸坦索罗辛缓释胶囊口服,1粒/次、2次/d。对照组则应用盐酸坦洛新胶囊(江苏恒瑞医药股份有限公司,国药准字H20050392,0.2 mg/粒)口服,1粒/次、2次/d。7d为一个疗程,连续治疗4周。
1.4 评价指标
依据美国国立卫生研究院NIH-CPSI评分标准记录两组患者治疗前后的症状进行评分,并依此计算出各评价积分的疗效指数:(1)治愈:症状程度评分治疗后较治疗前减少≥90%;(2)显效:症状程度评分治疗后较治疗前减少≥60 %并<90%;(3)有效:症状程度评分治疗后较治疗前减少≥30%并<60%;(4)无效:症状程度评分治疗后较治疗前减少<30%。总有效率=(治愈的例数+显效的例数+有效的例数)/总例数×100%。注:症状程度积分为:×100%。
1.5 统计学方法
使用SPSS17.0软件处理数据,计量资料以(x±s)表示,组间比较则采用成组t检验。计数资料比较采用χ2检验,以P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者疗效比较
治疗组痊愈20例(25%),显效40例(50%),有效16例(20%),无效4例(5%),总有效率95%;对照组痊愈16例(20%),显效22例(27.5%),有效23例(25% ),无效22例(27.5%),总有效率72.5%。治疗组的总有效率为95%高于对照组的72.5%,经χ2检验其差异有统计学意义(P<0.05)。
2.2 两组患者NIH-CPSI评分变化比较
两组治疗组内前后比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。组间比较NIH-CPSI评分、PS、USS、IPSS及QLS等指标均具有统计学意义(P<0.05)。
2.3 不良反应
治疗组有5例患者出现头晕及体位性低血压,不良反应发生率为12.5%;对照组有12例患者出现头晕,不良反应发生率为30%。两组不良反应发生率比较的差异无统计学意义(P>0.05)。其他患者均无不良反应并完成治疗。
3 讨论
前列腺炎是成年男性的常见疾病,约占泌尿外科门诊患者总数的10%~25%。有研究显示前列腺炎会困扰并影响近半数的男性,甚至部分类型的前列腺炎不但对公共卫生事业造成巨大的经济负担,还可能会严重地影响患者的性生活满意度乃至生活质量 。目前由于对Ⅲ型前列腺炎的病因、发病机制以及病理生理学改变还不十分清楚,即前列腺炎可能是由单因素始动的,也可能是多因素所引发的,但在其中一种或几种关键因素相互作用影响下所表现出的临床症状,即使是在这些疾病已经治愈的情况下,它所造成的炎症损害与病理改变仍在独立地持续作用。因此主流观点认为其主要病因可能是受病原体感染,炎症造成的盆底神经肌肉的活动以及神经内分泌异常、免疫紊乱或心理因素等所共同作用的结果。宁泌泰胶囊是在特色民族传统医药的基础上研制而成,其主要由为四季红、白茅根、大风藤、三棵针、仙鹤草、芙蓉叶、连翘7味中草药组成。多年来的临床验证它对慢性前列腺炎具有很好的治疗作用且毒副作用小,可以起到清热解毒、利湿通淋、消肿止痛、祛瘀散结的功效。现代药理研究发现,宁泌泰胶囊中的有效成分为黄酮类、三萜类、生物碱以及挥发油等物质,在组方内可以起到协同的功效,而表现出多途径、多靶点的整体调节功效以达到抗菌、消炎、利尿、改善免疫力等多种药理作用。盐酸坦索罗辛缓释胶囊作为目前最理想的肾上腺能α1受体拮抗剂,不但仅对尿道、膀胱颈部和前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用,松弛平滑肌从而降低尿道压迫性,增加尿流率从而促进膀胱排空,最终达到减少并缓解因尿液反流而造成的下尿路刺激症状,而且对β受体几乎无阻滞作用,故发生体位低血压的可能性较其他同类药物最低,从而患者耐受性好且发生药物不良反应少。特别值得注意的是,盐酸坦索罗辛还可作用于盆底的交感神经,可有效解除痉挛而达到缓解肌肉疼痛的作用。本研究中治疗组的总有效率优于对照组 (P<0.01),并且比较两组的NIH-CPSI评分、PS、USS、IPSS及QLS等指标均具有统计学意义(P<0.05)。
综上所述,盐酸坦索罗辛胶囊联合宁泌泰胶囊对于治疗Ⅲ型前列腺炎,可有效减少疼痛不适感,明显改善排尿症状,显著提高生活质量并降低前列腺炎症状指数评分,且临床不良反应发生率低。因此,在临床上应根据医院自身的实际情况,并结合患者的具体情况进行治疗方案的选择以期达到最佳临床疗效。本文不足之处为各组样本数相对较少,同时未在实验中实施双盲处置和后续随访,尚需进一步努力完善。
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